La lorcaserina es un receptor selectivo de serotonina 2C ag0nista que
podría ser útil en la reducción del peso corporal. Un estudio que se
publica hoy en The New England Journal of Medicine ha mostrado que,
junto con una modificación del comportamiento, este agente está asociado
con una pérdida de peso significativa y un mantenimiento de esta
mejoría en comparación con placebo.
El trabajo, realizado por el Instituto de Investigación Traslacional
del Metabolismo y la Diabetes del Hospital de Florida, el Instituto de
Investigación MedStar del Hospital de Washington y de la Universidad de
Georgetown, ambos en Washington, y el Centro de Investigación sobre
Metabolismo y Ateroesclerosis, en Louisville, ha mostrado que entre los
2.472 pacientes evaluados en un año y los 1.127 evaluados en dos años,
la tasa de valvulopatía cardiaca no aumentó con el uso de lorcaserina.
Entre los efectos adversos más frecuentes descritos con este fármaco
se hallaban el dolor de cabeza, el vértigo y las náuseas. En cuanto a
las tasas de efectos adversos graves, fueron similares en el grupo de
lorcaserina y en el control.
En este ensayo, coordinado por Steven R. Smith, del Instituto de
Investigación Traslacional del Metabolismo y la Diabetes del Hospital de
Florida y del Instituto Sanford-Burnham, en Winter Park (Florida), en
un año el 55,4 por ciento de los pacientes (883 de 1.595) recibieron
lorcaserina y el 45,1 por ciento placebo.
De ellos, 1.553 pacientes continuaron en el estudio durante dos años.
Al cabo de un año, el 47,5 por ciento de los pacientes del grupo de
lorcaserina y el 20,3 por ciento en el grupo placebo perdieron un 5 por
ciento o más de su masa corporal, lo que corresponde a una pérdida de
peso media de 5,8 +/- 0,2 kilogramos con lorcaserina y de 2,2 +/- 0,1
kilogramos con placebo durante el primer año.
La dosis de lorcaserina recibida fue de 10 miligramos dos veces al
día durante 52 semanas. Todos los pacientes, tanto los del grupo placebo
como los del grupo del fármaco, también se sometieron a dieta y
ejercicio. A las 52 semanas, los pacientes del grupo placebo continuaron
recibiendo placebo pero los pacientes del grupo de lorcaserina fueron
reasignados de forma randomizada a recibir placebo o lorcaserina.
El resultado primario fue la pérdida de peso al cabo de un año y el
mantenimiento de esa pérdida de peso a los dos años. Los investigadores
emplearon la ecocardiografía seriada para identificar a los pacientes
que habían desarrollado valvulopatía, tal y como la define la Food and
Drug Administration americana.
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